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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)
Frankfurt am Main
Befristet
Projekt/Programmanagement; Wissenschaften
07.01.19
Teilzeit
JO-1812-127409

  • Koordination, Planung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel unter Berücksichtigung der nationalen Gesetzgebung und individuellen regionalen Anforderungen
  • Verantwortlichkeit für Company Core Data Sheets und derer internationaler Umsetzung
  • Vorbereitung und Erstellung von Zulassungsdossiers (Labelling, CMC) für internationale Zulassungsanträge
  • Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Fachabteilungen, externen Partnern und Behörden
  • Verantwortung für regulatorische Verfahren u.a. im Life-Cycle Management
  • Entwicklung von regulatorischen Strategien und Vertretung der regulatorischen Anforderungen in Projektteams
  • Überwachung von Submissions, Approval Status und Change Control Vorgängen im Zuständigkeitsbereich
  • Freigabe regulatorischer Daten in Datenbanken 

Anforderungen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar) mit Diplom/M.Sc. und Promotion oder Approbation
  • Mind. 5-jährige Erfahrung in der internationalen Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung im Bereich Neurotoxine von Vorteil
  • Gute MS Office Kenntnisse
 
Das bieten wir Ihnen:
  • Spannende Arbeitgeber
  • Zugang zu Stellen, die nicht ausgeschrieben werden
  • Aktive Präsentation Ihrer Qualifikation bei unseren Kunden
  • Bewerbungstipps von unseren Recruitingspezialisten
  • Vertretung und Wahrung Ihrer Interessen gegenüber dem Kundenunternehmen
 
Klingt das nach einer tollen Aufgabe für Sie? Dann bewerben Sie sich direkt online über unser Jobportal https://jobs.kellyservices.de. Sie brauchen nur Ihren Namen, Adresse, E-Mail und Lebenslauf, um sich in drei Minuten zu registrieren. Alle weiteren Unterlagen fordern wir bei Bedarf von Ihnen an.
Gerne stehen wir Ihnen auch telefonisch unter 089 384090 7 für weitere Fragen zur Verfügung.
 

Deborah Angelè
Kelly Services München
T: 089 384090 7

M: deborah.angele[at]kellyservices.de
 
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It's more than a job. 
It's passion.
Wir bei Kelly Services wissen, dass Menschen der Schlüssel zum Geschäftserfolg sind. Unsere Leidenschaft ist es, Talente zu entdecken und ihre persönliche und berufliche Entwicklung voranzubringen. Denn Teil des Kelly Teams zu sein bedeutet, diejenigen zu verstehen, mit denen wir arbeiten, eine langfristige Beziehung aufzubauen, zu inspirieren und zu beraten. Sowohl unsere Mandanten als auch die Menschen, die wir jeden Tag auf Ihrem Karriereweg begleiten.

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